quarta-feira , 14 novembro 2018
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Qualificação e Validação

Engenews realiza palestra gratuita sobre Integridade de Dados e Validação de Sistemas Computadorizados

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Azbil Telstar realiza Qualificação Térmica para toda a gama de equipamentos e processos presentes no mercado

A Azbil Telstar possui uma grande equipe técnica altamente qualificada e treinada para seguir as normas vigentes e atender as necessidades dos clientes. A qualificação térmica é a ação de evidenciar por meio de prova documental, que qualquer equipamento térmico conduz realmente aos resultados esperados de acordo com as normas determinadas pelos órgãos regulamentares. Leia Mais »

Qualificação e Validação é com a Telstar

A equipe multidisciplinar da Telstar, somado aos anos de experiência acumulados trabalhando no mercado de ciências da vida, permite atender toda a gama de atividades voltadas para qualificação e validação. Leia Mais »

Blockchain e a Integridade de Dados na Validação de Sistemas Computadorizados

O Blockchain foi criado em ‘1991’ para que as relações financeiras fossem realizadas diretamente entre as pessoas, sem a necessidade de uma instituição de confiança, no caso um banco. Trata-se de um banco de dados online, descentralizado, mantido por usuários de todo o mundo, conectados entre si. Leia Mais »

Manutenção de Estado de Validado dos Sistemas: o grande desafio das empresas de ciências da vida

As regras de boas práticas de fabricação são claras e determinam a validação do sistema enquanto está sendo implementado, quando normalmente existe atenção da equipe de projeto e os esforços do time está focado na fase de implementação. Mas, e depois que o sistema é entregue para o usuário? E as mudanças? E os eventuais desvios? E a melhoria contínua? ... Leia Mais »

Rigor oferece serviço de Mapeamento Térmico

O Mapeamento Térmico é uma técnica de pesquisa comprovada cientificamente para identificar e quantificar a distribuição de diferenças de temperatura no processo logístico. Leia Mais »

Fabricio Rodrigues Dias alerta para onda da indústria 4.0 e conceitos de data integrity

Os Portais 2A+ Farma e 2A+ Cosmética entrevistaram Fabricio Rodrigues Dias, diretor técnico da Doctor Quality Consultoria e Treinamento. Ele falou sobre as principais demandas atualmente para os setores farmacêutico e cosmético. Além dos assuntos novos incluídos nas RDC’s 47 e 48, Dias destacou a onda da indústria 4.0 e conceitos de data integrity, principalmente com armazenamento de dados em nuvem. Leia Mais »

A Qualificação de Fornecedores na visão de Jair Calixto

Hora de aperfeiçoarmos este modelo para atender a esta exigência das BPFs. A auditoria nos fornecedores de insumos para as indústrias farmacêuticas sempre foi uma prática exigida pelas agências reguladoras como parte das Boas Práticas de Fabricação (BPFs). Os materiais de embalagens, os excipientes e, principalmente os IFAs – ingredientes farmacêuticos ativos- devem ser plenamente conhecidos pelo usuário, de modo ... Leia Mais »

M&D Consultoria realiza curso sobre Validação de sistemas computadorizados

A M&D Consultoria realiza nos dias 9 e 10 de novembro curso sobre Validação de sistemas computadorizados. Leia Mais »

Depois da Integridade de Dados, a Governança

A integridade de Dados críticos em indústrias de Life Sciences é uma questão, que se tiver o cuidado merecido e exigido pelas agências reguladoras mantém a empresa alinhada com as Boas Práticas de Fabricação e evita sanções prejudiciais ao processo produtivo e aos negócios. Para se alcançar e manter este status de Compliance é necessária a implementação e manutenção de ... Leia Mais »